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z6com·尊龙(中国)时凯集团-【会议通知】脑机接口医疗器械注册申报策略及案例分享（11月27日）
2026-05-28
2025年6月27日，国度药监局发布《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》，明确撑持高端医疗器械加速上市，并增强对于人工智能、脑机接口（BCI）等立异产
z6com·尊龙(中国)时凯集团-临床试验数据出现偏差时结论还能成立吗
2026-05-28
于临床实验中，总碰面对于必然水平上的误差及不确定性，好比主阐发数据的缺掉，特别是面临重要数据缺掉时可能会影响到成果的稳健性*，还有有一些像尽头评价界限恍惚、阐发要领没法满意要求等问题时，咱们需要换一种
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【NMPA】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第11号）
2026-05-28
依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》（国度药监局2018年第83号通知布告），立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行审查，拟赞成如下申请项目进入尤其审查步伐，
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【NMPA】关于公开征求《葡萄糖
2026-05-28
各有关单元： 按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制修订规划的有关要求，我中央构造体例和修订了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1）、《全主
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【会议通知】脑机接口医疗器械临床试验策略及案例分享
2026-05-28
2025年6月27日，国度药监局发布《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》，明确撑持高端医疗器械加速上市，并增强对于人工智能、脑机接口（BCI）等立异产
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