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z6com·尊龙(中国)时凯集团-AI医疗器械注册取证秘籍:聚焦“辅助决策”软件的临床试验设计实战图谱
2026-06-01
人工智能(AI)医疗器械是指基在“医疗器械数据”,采用AI技能实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。随AI技能于医疗器械行业快速成长及普和,AI医疗器械已经经衍出了年夜量的立
z6com·尊龙(中国)时凯集团-原材料商为什么要进行医疗器械主文档登记
2026-06-01
医疗器械主文档挂号轨制重要是面向医疗器械原质料供给商,如化工企业、包装供给商、灭菌办事商等。这是一项免费、志愿挂号轨制,挂号举动及挂号内容均无强迫性要求。既然没法规强迫要求,那原质料商么为何要举行主文
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【收藏】PDRN原材料主文档登记分析
2026-06-01
PDRN原质料主文档挂号阐发PDRN(Polydeoxyribonucleotide,多聚脱氧核糖核苷酸)是一种DNA衍生物,由多种差别链长的脱氧核苷酸聚合物构成,重要来历在鳟鱼或者三文鱼的精子。PD
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告(2025年第20号)
2026-06-01
为进一步规范电子听诊器等医疗器械的治理,国度药监局器审中央构造制定了《电子听诊器注册审查引导原则》等19项医疗器械注册审查引导原则(见附件),现予发布。 特此布告。 附件:1.电子听诊器注册审查引
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市
2026-05-31
近日国度药品监视治理局核准了姑苏杰成医疗科技有限公司的“经导管自动脉瓣膜体系”立异产物注册申请。 该产物为经股动脉入路,具备勾当式定位件夹持原生自动脉瓣叶,可调弯运送体系适
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