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z6com·尊龙(中国)时凯集团-【CMDE】关于2025年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第11号）
2026-06-06
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下: 1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年7月4日审评六部、临床与生物统
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【收藏】电子内窥镜CER+案例分享
2026-06-05
电子内窥镜保举凡是由物镜体系、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块构成。经由过程创口或者天然孔道进入人体内，用在成像及诊断。电子腹腔镜、电子上/下消化道内窥镜、电子鼻咽喉镜、电子膀胱肾盂镜是较为成熟的
z6com·尊龙(中国)时凯集团-国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
2026-06-05
医用呆板人、高端医学影像装备、人工智能医疗器械及新型生物质料医疗器械等（如下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质出产力的要害范畴。为深切贯彻党的二十届三中全会精力，落实《国务院办公厅关在周全深化药品
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-05
各有关单元： 按照国度药品监视治理局医疗器械注册审查引导原则项目规划的有关要求，我中央构造体例了第二类医疗器械引导原则《矫形器产物注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现已经形成征求定见稿，本
z6com·尊龙(中国)时凯集团-【收藏】中国各省医疗器械注册证迁入简化政策汇总
2026-06-04
为了简化医疗器械注册审批流程，加快医疗器械财产集聚及供给链合理配置，中国各省陆续出台医疗器械注册证转移迁入简化政策，截止今朝，共有17个省市发布医疗器械注册证转移迁入简化政策，本文瑞旭集团医疗器械技能
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